盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）为抗抑郁药，对去甲肾上腺素和多巴胺摄取有较弱的抑制作用，可提高去甲肾上腺素、多巴胺等神经递质的水平，从而改善情绪。

• 用于治疗抑郁症。

• 口服，早上服药，饭前或饭后服用均可。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立，用一整杯温开水送服。应整片吞服，不要咀嚼、掰开或压碎药片。如果您存在吞咽困难，请咨询医生。

• 为了最大程度降低癫痫发作风险，应逐渐增加剂量。

【治疗剂量】

• 推荐起始剂量为150 mg每日晨服一次。给药4天后，可将剂量增加至300mg每日晨服一次。

• 通常，在抑郁症急性发作的症状控制后，需要再进行几个月或更长时间的抗抑郁药治疗。尚不清楚维持治疗所需的本品剂量是否与产生初始反应的剂量相同。

• 应定期评估维持治疗的需求和治疗的适当剂量。

【停用本品】

• 接受本品 300 mg 每日一次治疗的患者，在停用本品前，应先将剂量减少至150 mg 每日一次。

【肝损伤患者的剂量调整】

• 在中至重度肝损伤（Child-Pugh 评分：7-15）患者中，最大剂量为每隔一天150 mg。

• 在轻度肝损伤（Child-Pugh 评分：5-6）患者中，应考虑减少剂量和/或给药频率。

【肾损伤患者的剂量调整】

• 在肾损伤患者（肾小球滤过率低于 90 mL/min）中，应考虑减少剂量和/或给药频率。

• 不能排除有些老年人对安非他酮的敏感性更大，因此可能需要减低给药频率和/或剂量。

【从本品换为单胺氧化酶抑制剂（MAOI）类抗抑郁药或从 MAOI 类抗抑郁药换为本品】

• 应至少间隔 14 天。

• 通常，若漏服就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 口服安非他酮过量可能会出现呕吐、视力模糊、头晕、思维混乱、昏睡、神经过敏等症状。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时应立即就医。建议在过量服药后头48小时内进行密切心电监护，保持气道通畅，同时提供一般支持疗法和症状监测，不推荐诱导呕吐。必要时可在服药后或出现某些症状时在保持气道通畅的前提下给予洗胃，还应准备活性炭吸附。若出现癫痫发作，可给予苯二氮卓类治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否存在癫痫病史、厌食症或贪食症史、肾病或肝病史。

• 是否突然戒酒或停用镇静剂。

• 是否在使用亚甲蓝、其他含有安非他酮的药物，是否在14天内使用过单胺氧化酶抑制剂（如司来吉兰、雷沙吉兰、利奈唑胺）。

• 告诉医生您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 盐酸安非他酮缓释片可能会影响某些实验室检查结果，在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 服药后可能需要数周时间才能看到药效。

• 不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。

• 盐酸安非他酮缓释片可能导致失眠，因此应避免在睡觉前服用。

• 您可能会出现疲乏、嗜睡、眩晕等症状，服药期间应避免开车、游泳或操作机械等需要警觉性的活动。

• 该药物可引起高血压，服药期间遵医嘱检查血压。

• 在治疗烟瘾过程中可能引起精神或情绪问题，包括伤害自己或他人的行为或想法、愤怒、焦虑或抑郁，需警惕。

• 突然停止大量饮酒或突然停止服用某些镇静药物（如用于焦虑、睡眠或癫痫发作的药物）的患者，出现癫痫的风险增加。

• 服药期间避免饮酒。

• 65岁以上老人出现副作用的风险更高，请谨慎使用。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 定期监测心率、血压。

• 在初始治疗阶段或剂量调整期间密切监测患者是否有抑郁症状、自杀倾向或精神和行为的异常变化。用药期间需监测患者体重、精神状态和神经系统反应。

• 定期检查肝、肾功能。

• 盐酸安非他酮缓释片与单胺酶氧化剂不能同时服用，应至少间隔14天。

• 在服药过程中出现精神症状，如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等，应减量或停药。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不宜服用。如必须使用时，应充分权衡利弊。

• 【哺乳期女性】不宜服用。如必须使用应暂停哺乳。

• 【儿童】不推荐本品用于18岁儿童及青少年。

• 【老年人】慎用，并同时监测肾功能。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者应禁用。

• 癫痫发作患者禁用。

• 使用其他含有安非他酮药物的患者禁用。

• 现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者禁用。

• 14天内使用过单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者禁用。

• 对安非他酮或类似成分过敏者禁用。

• 突然戒酒或停用镇静剂的患者禁用。

【慎用人群】

• 心脏疾病患者慎用。

• 肝脏损害的患者慎用。

• 肾功能障碍患者慎用。

• 过敏体质者慎用。

• 单胺酶氧化酶抑制剂（如司来吉兰、异丙烟肼、吗氯贝胺）、呋喃唑酮：可因协同的药理作用而引发中枢神经系统毒性反应或5-HT综合征，禁止合用。启用另一种药至少需间隔两周。

• 左旋多巴：同时使用安非他酮和左旋多巴后，不良反应发生率可能升高。合用需谨慎，从最小剂量开始使用，然后逐渐加量.

• 阿立哌唑：安非他酮可能会增加阿立哌唑的血药浓度，同时会引起阿立哌唑的不良反应发生风险增加。合用需考虑减少阿立哌唑的剂量。

• 西酞普兰：安非他酮可能会增强西酞普兰的不良/毒性作用。

• 甲氧氯普胺：安非他酮可能会增加甲氧氯普胺的血药浓度，同时会引起甲氧氯普胺的不良反应发生风险增加。合用需考虑减少阿立哌唑的剂量。

• 他莫昔芬：安非他酮可能会降低他莫昔芬活性代谢物的血清浓度，影响他莫昔芬的药效。

• 地高辛：同服地高辛与盐酸安非他酮可能降低地高辛的血药浓度，降低地高辛的疗效。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水疱或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 高血压的迹象：如非常严重的头晕或头痛、昏倒、视力模糊。

• 眼部问题的迹象：如眼睛疼痛、视力变化，眼睛内部或周围肿胀、发红。

• 严重的皮肤反应：如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮，眼睛发红、发炎，口腔、喉咙、鼻子或眼睛生疮。

• 头脑迷糊、无法集中注意力或行为有变化、产生幻觉（看到或听到不存在的事物）、癫痫发作。

• 胸痛、胸闷、呼吸急促、心跳加快、心跳异常。

• 听力改变、耳鸣。

• 尿频、尿急、尿失禁、排尿困难。

• 腺体肿胀。

• 头晕、头痛。

• 紧张或兴奋、焦虑、梦境异常、失眠。

• 口干、便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感、胃肠胀气、食欲下降或增加。

• 颤抖、肌肉或关节疼痛。

• 鼻子或喉咙发炎。

• 大量出汗。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与马来酸氟伏沙明片都属于抗抑郁药，但两者在适应症、药理作用方面还存在一些差异。