口罩临床属于二类医疗器械，能够起到预防疾病传播的作用，并且具有双向生物防护的作用。
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用。根据使用要求的不同，一般口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、日常防护型口罩，口罩通常属于二类医疗器械。
二类医疗器械是指其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，临床除口罩外，还有体温计、血压计、医用脱脂纱布、心电图机、监护仪等，可能间接对人体造成伤害，但通常发生概率微弱。
临床常用的是医用防护口罩，用于在医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩，一般不设呼吸阀，具有良好的面部密合性，要求通过合成血液穿透测试，并对微生物指标有要求。
医用外科口罩能够覆盖使用者的口、鼻等，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。而日常防护型口罩用于日常空气污染环境中，满足人们对防护型口罩的需要。