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国产九价和进口九价区别

佟晓光妇产科主任医师
中国医科大学附属第四医院三甲

九价在临床上是指九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的区别主要体现在生产厂家、价格方面,另外根据研究对比的相关试验可以发现,两者在抗体水平和不良事件方面也存在些许区别。

1、生产厂家

国产九价HPV疫苗为中国大陆的制药公司研发生产,而进口九价HPV疫苗则由国外的制药公司生产,两者的生产厂家存在区别;

2、价格

国产九价HPV疫苗的价格与进口九价HPV疫苗相比,前者的价格更便宜;

3、抗体水平

试验研究显示,接种3针国产9价HPV疫苗后,对6、31、45、52、58型HPV的中和抗体的几何平均浓度(GMC)略高于接种进口9价的人群。对11、16、18、33型HPV的中和抗体GMC略低于进口9价,并且所有型别的几何平均浓度都达到了非劣效;

4、不良事件

在不良事件方面,试验研究显示国产组总体不良事件发生率为42.6%,进口组的不良事件发生率为47.3%。二者数据相当,证明国产九价HPV疫苗的安全性良好。在国产和进口疫苗中均出现了严重不良事件(SAE),其中国产9价出现3例,进口9价出现1例,不过均排除与疫苗的关联。

无论是进口还是国产的九价HPV疫苗,只要正确接种,均可以降低因HPV感染引起的宫颈原位腺癌、宫颈癌等妇科疾病发生的概率。

九价HPV疫苗临床上适合9-45岁的女性接种,通常可以用于预防HPV6型、11型、16型,以及18型等九种HPV的感染。对于上述年龄段的女性,通常可以根据自身经济水平,以及所在地区的疫苗数量等情况进行接种,共需要接种3剂。

2023-10-13
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