妊娠期药物分类标准

妊娠期根据美国药物和食品管理局(FDA)就药物对胎儿的安全性评价，妊娠期药物的危险因素分为A、B、C、D、X类，分级标准如下：A类，在有对照组的研究中，妊娠3个月的妇女用药未见到对胎儿的危害，可能对胎儿的影响甚微，可用于孕妇。B类，在动物实验中无致畸性或者动物实验对胎儿有不良影响，但这些负反应在孕妇中未被证实，可慎用于孕妇。C类，动物实验中有致畸性或能致胚胎死亡，但缺乏可靠的人群资料或者没有进行人和动物的并行研究，本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害后方可应用。D类，对人类有明确的致畸作用。尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处，如为了挽救孕妇生命，急需用药，又无其他替代药品时可考虑用药。X类，在动物和人的研究中表明有肯定的致畸证据或者有肯定的人类致畸证据，这类药物孕妇和将妊娠的妇女禁用。