北京医院三甲
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02:33九价疫苗年龄限制的原因有主要有下面的三个:
第一、九价疫苗上市前的临床试验入组的年龄是16-26岁的女性,在此年龄段疫苗境外临床研究的数据,以及在东亚人群中,表现出的针对持续性感染的保护效率,提示益处大于风险,因此把年龄界定为16-26岁的女性。
第二、国家9-15岁的幼女性行为概率比较低,9-15岁接种者仅仅进行了免疫接种的试验,该实验东亚华裔人群的临床数据有限,因此没有把适宜接种年龄放到9-15岁年龄段。
第三、超过26岁的女性有很多已经有了病毒暴露的感染史,目前没有证据证明九价疫苗对于此年龄段的暴露后人群有保护作用。
基于上述的三个原因,九价疫苗的年龄限制在国家是16-26岁的女性。随着对于疫苗的认识和临床数据的积累,关于九价疫苗的年龄限制在澳洲已经放宽到了45岁,在我们国家依旧沿用16-26岁的使用标准。随着对于疫苗的认识,以及对于疫苗的毒理性免疫性等逐渐深入了解,可能会对适宜年龄有更改,但是目前依旧是限制在16-26岁的女性。